Cofepris aprueba la vacuna mexicana Patria contra COVID-19
Cofepris entrega autorización sanitaria de la vacuna Patria contra COVID-19 tras el cumplimiento de los más estrictos estándares de seguridad y eficacia
México celebró la autorización sanitaria de la vacuna mexicana Patria contra COVID-19 por parte de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La vacuna Patria cumple todos los estándares de seguridad y eficacia, nacionales e internacionales, establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), siendo la única vacuna probada exhaustivamente en población mexicana.
Este hito coordinado por el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) constituye un avance significativo en la recuperación y consolidación de las capacidades soberanas para la producción de vacunas y la atención a la salud del pueblo mexicano.
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Conahcyt coordinó el trabajo de diseño, desarrollo, pruebas preclínicas y clínicas que concluyeron en marzo de 2023 con una vacuna de refuerzo universal probada como segura y eficaz, con el acompañamiento regulatorio de Cofepris y la coordinación de la puesta a punto de dos plantas de fabricación y su certificación.
La consolidación del desarrollo de la vacuna Patria es fruto de la colaboración exitosa a través de Conahcyt y Laboratorio Avimex, empresa 100 por ciento mexicana comprometida con el país.
Gracias a la colaboración científica de más de 15 instituciones de prestigio internacional y nacional, públicas y privadas, se logró el desarrollo y la evaluación clínica de la primera vacuna mexicana contra COVID-19.
Vacuna Patria supera fases de prueba
La vacuna Patria ha superado todas las fases de pruebas clínicas necesarias, y se convierte en la primera vacuna mexicana contra COVID-19 en alcanzar este resultado. Los estudios clínicos confirmaron que la vacuna es segura, bien tolerada y genera una respuesta inmunológica robusta contra el virus SARS-CoV-2, haciéndola adecuada como dosis de refuerzo.
En enero de 2024, la vacuna Patria recibió una opinión técnica favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris, la cual valida su calidad, seguridad y eficacia conforme los datos del expediente técnico presentado ante esa comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud.
Las autorizaciones que expide Cofepris, reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, facilitan el acceso a esta vacuna sin necesidad de nuevas evaluaciones. Este reconocimiento internacional subraya la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equivalente a otras agencias como la FDA y la EMA.
La producción de la vacuna Patria se llevará a cabo por parte de Avimex en plantas certificadas con buenas prácticas de fabricación (CBPF), garantizando la calidad del producto y la producción de 24 millones de dosis anuales, con potencial de crecimiento de hasta 40 millones, a través de la optimización de procesos.
Distribución vacuna Patria
La Secretaría de Salud establecerá los mecanismos necesarios para su adquisición y distribución, que está dirigida a personas mayores de 18 años y aquellas poblaciones vulnerables de alta prioridad como personas con comorbilidades y personal de salud.
El costo de desarrollo de la vacuna Patria fue menor, gracias al modelo mexicano de innovación soberana para el bienestar que establece el uso altamente eficiente de recursos y la colaboración público-privada sin precedentes.
Patria representa un ahorro de 35 por ciento cuando se compara con Abdala, y más de 75 por ciento respecto a Pfizer (con base en la compra de 50 millones de dosis).
Vacuna Patria será gratuita
Cabe destacar que la vacuna no estará disponible para venta privada y su distribución estará a cargo del gobierno federal.
De cara al futuro, destaca que la plataforma tecnológica de Patria ofrece oportunidades prometedoras. Sumando a los esfuerzos de vigilancia genómica que lleva a cabo el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la vacuna Patria permitirá su actualización frente a nuevas variantes del virus, de relevancia e importancia para nuestro país.
